Peces mecanitzades de dispositius mèdics
Matèries primeres i seguretat
Les nostres peces mecanitzades per a dispositius mèdics es fabriquen amb materials de qualitat mèdica-que compleixen els estàndards de biocompatibilitat ISO 10993. Aquests materials inclouen l'aliatge d'alumini 7075, l'acer inoxidable 316L, els aliatges de titani i el PEEK de grau-medical.
Implementem una traçabilitat estricta i realitzem proves exhaustives de puresa en totes les matèries primeres per eliminar riscos potencials com la lixiviació de metalls pesants i la contaminació microbiana. Això garanteix la seguretat i la biocompatibilitat dels nostres productes en contacte amb teixits humans i fluids corporals.
Precisió de mecanitzat del producte
Utilitzem de manera flexible diversos processos de mecanitzat segons els requisits específics dels dibuixos del client. Ens assegurem que les toleràncies de les dimensions clau es controlen dins dels intervals especificats als dibuixos del client. Les superfícies d'aquestes peces mecanitzades per a dispositius mèdics per a dispositius mèdics són extremadament llises, amb una rugositat superficial (valor Ra) controlada a un alt-nivell de precisió inferior o igual a 0,8 μm.
Control de qualitat i característiques del producte
Pel que fa al control de qualitat, ens adherim estrictament als estàndards de producció GMP i al sistema de gestió de qualitat dels dispositius mèdics ISO 13485, garantint que els requisits del client s'implementen de manera coherent durant tot el procés de fabricació. Des de la ingesta i processament de matèries primeres fins a l'entrega del producte final, cada etapa compta amb el suport d'un sistema integral de seguiment i traçabilitat en línia.
Per garantir la coherència i l'estabilitat del rendiment dels components, implementem una sèrie de mètodes de prova avançats, com ara la inspecció de màquines de mesura de coordenades (CMM), les proves no-destructives (NDT) i les proves de rendiment de segellat. Per als clients amb requisits especialitzats, també oferim serveis de valor afegit-com ara la passivació de superfícies, el poliment de precisió i el recobriment antibacterià per als components d'ús habitual. Aquests tractaments milloren la resistència al desgast, la resistència a la corrosió i el rendiment antibacterià.
Aquestes peces mecanitzades per a dispositius mèdics poden suportar processos d'esterilització repetits, com ara l'esterilització amb vapor d'alta-temperatura i alta-pressió, la irradiació ultraviolada i la desinfecció química. La seva vida útil supera amb escreix la de les peces mecanitzades de precisió normal-, ajudant a reduir els costos de manteniment dels equips mèdics i minimitzar els riscos associats al temps d'inactivitat de l'equip.
